“我对你有基本的信任,也相信你作为职业经理人的操守,但是如果公司全是雷总的人,那这企业即便我有百分之九十的股权,它也不是我的企业。”
“相信你能理解我的意思,我比较喜欢提前做好准备,利益面前只是学长和学弟的关系可没啥保证。你应该很了解内啡肽的市场有多大。”
郑理丝毫不避讳他的目的,以及他对程钢等雷君派来的人的担忧。
这话说完,程钢对郑理的评价反而高了一层,凡事预则立,不预则废。
作为十八岁的年轻人,在拿到对方五千万投资的时候能保持一颗清醒的头脑是很困难的。
另外程钢对李渺渺也很好奇,能让郑理委以重任,她有何过人之处。
“我明白您的顾虑,我会用行动证明自己的操守的,只要我还在科创生物一天,我就会为它的利益考虑。”
“另外李女士,我痴长你几岁,平时就叫你渺渺,你看行吗?”
李渺渺回答道:“没问题,程大哥。”
程钢心里暗道对方也是个妙人,能第一时间听懂他的潜台词:
“渺渺,我先给你大致介绍一下我们公司的架构,现在暂时只有财务部门、人力资源部门、法务部门和研发部门,因为我们现在的第一款产品还没正式上市。”
“在我们的第一款药物获批上市前夕,我们会组建销售部门来负责药物的销售,一家草创生物医药公司的架构也大致就是这些:财务、人力、销售、法务和研发。”
“像公关、临床试验、质量管理、这些,等公司壮大后才会考虑设立。”
“后续我们还会有自己一线的标准化生产基地。”
“像恒瑞医药,他们全国多地有自己的生产基地,他们在姑苏也有研发生产集一体的基地。”
“我们公司现在由郑董负责研发部门,其他部门由我来负责,但郑董有决定权。”
“我个人给你的建议是你前期主要参与人事和财务的工作,这样能尽快对公司的整体情况有一个把握。”
“等财务和人事工作上手后,再深入了解业务。”
程钢说完后,郑理微微点头,他知道程钢的提议没有自己的私心。
李渺渺:“感谢程大哥的意见,我也觉得先从人事和财务做起比较好。”
郑理拍板道:“那程钢你来安排,我继续去楼下办公了。”
......
新药在进行正式的临床试验前,需要进行定性分析和临床前试验,然后获得国家食品药品监督管理总局的批准,才能进行人体临床实验。
内啡肽的定性分析工作是比较简单的,因为有前人的论文进行定性分析,科创生物只需要写篇综述就可以了。
临床前试验相对难度要大一些,因为专利注册获批前,内啡肽无法进行工业量产,只能通过实验室方法制备。
科创生物经历一个半月的时间,完成了临床前试验工作,进入等待获得临床试验的批准期。
内啡肽很特殊,它不属于完全的新药,它很早就被人发现了,但是又不属于仿制药,因为此前没有哪家药厂批量生产过内啡肽上市销售。
如果是仿制药,是不需要进行临床试验的,只需要进行生物等效性试验即可。
国内生物医药方面的专利注册要比普通专利注册更快,加上内啡肽属于创新药,注册流程就更快了。
经历三个月时间内啡肽工业化生产方法获得国家专利审批,同时临床一期试验结果也已经出来了。
临床一期试验一般只需要20到80例,内啡肽的临床一期试验进行了100例。
临床一期试验验证了注射内啡肽的功效,证明了其镇痛效果要比吗啡更好,其中在对照实验中更是证明了内啡肽对部分对镇痛剂产